RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

Dans le cadre de la stratégie de développement de l’entreprise, et dans le respect de la réglementation pharmaceutique vétérinaire, garantit les dossiers réglementaires, les relations avec les différentes autorités administratives.

Principales Activités

• Définit et met en oeuvre la programme de défense et d’extension des enregistrements existants et à venir.
• Etablit le plan annuel de dépôt des dossiers d’AMM auprès des administration
• Garantit l’adéquation des dossiers des produits avec les exigences réglementaires.
• Assure un suivi et une communication interne des évolutions de la réglementation française et européenne pour tous les sujets liés à l’enregistrement des produits
• Consulte les autorités et les experts.

CHARGÉ D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

Constitue et suit les dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché.

Principales activités :

• Assure une veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
• Rédige une partie des dossiers d'AMM ·
• Suit les demandes d'AMM, répond aux questions des administrations et recueille les compléments nécessaires ·
• Conseille et assiste sur les aspects réglementaires les services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes...)

ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE

Prépare, met en place et suit les essais cliniques d’un projet.

Principales Activités

• Prépare et vérifie le matériel et les lots cliniques.
• Suit l’étude clinique, et rédige le compte rendu.
• Garantit la qualité des données recueillies.
• Garantit le respect de la réglementation.
• Coordonne les activités sous-traitées.

TECHNICIEN DÉVELOPPEMENT

Participe à la conception et à la réalisation des programmes d’essai et des protocoles de validation en vue du développement des produits ou des procédés. Assure la fiabilité des méthodes mises en oeuvre et des résultats.

Principales Activités :

• Réalise des programmes d’essais ou d’analyses visant à vérifier si les produits ou emballages sont conformes à un cahier des charges déterminé.
• Participe à la conception des programmes d’études, à l’élaboration des protocoles d’essais ou d’analyses.
• Réunit tous les équipements, consommables, produits ou emballages nécessaires aux essais.
• Rédige un rapport d’activité.
• Interprète les données obtenues et trouve des solutions.
• Développe de nouvelles méthodes de contrôles et rédige des protocoles et procédures d’études.
• Met en oeuvre les moyens afin d’assurer la qualité et la fiabilité des données.
• Interprète les données obtenues et trouve des solutions.

CHARGÉ DE L’ENREGISTREMENT

Définit et veille au respect du processus d’enregistrement des produits pour obtenir le plus rapidement possible et dans les meilleures conditions les autorisations de mise sur le marché.

Principales Activités :

• Etablit le plan d’enregistrement de nouveaux produits et assure sa mise en oeuvre.
• Oriente le développement en matière d’exigences réglementaires et techniques.
• Constitue les dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) des nouveaux produits aux normes requises par le plan d’enregistrement : recueille, organise et analyse toutes les informations disponibles).
• Assure l’obtention des AMM en suivant le déroulement de l’instruction, en préparant la documentation et les argumentations pour répondre aux questions posées par les administrations.
• Assure la gestion administrative des dossiers d’enregistrement.
• Maintient valide les enregistrements déjà obtenus lors des renouvellements réglementaires ou lors de modifications utiles.

RESPONSABLE D’ACTIVITÉ DÉVELOPPEMENT

Met en oeuvre un projet de développement, dans le cadre de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Principales Activités

• Réalise des expériences scientifiques conformément au planning prévu.
• Elabore et propose des protocoles expérimentaux.
• Traite les données et interprète les résultats et les observations en relation avec les objectifs de recherche.
• Identifie de nouvelles pistes scientifiques et techniques au cours des expériences.
• Réalise des recherches documentaires et bibliographiques dans son domaine thérapeutique.
• Diffuse les résultats de ses travaux en interne et à l’externe.

CLINICIEN

Dans le cadre du plan de développement technique, coordonne et assure la réalisation des essais cliniques.

Principales Activités :

• Elabore les protocoles.
• Coordonne et contrôle les actions des Attachés de Recherche Clinique.
• Rédige les rapports d’études et publications relatifs aux essais.
• Assure le suivi administratif et le contrôle du budget alloué aux essais.
• Veille au respect des protocoles par les investigateurs.

RESPONSABLE DE PRODUCTION

Dans le cadre de la politique industrielle de la société, assure la gestion de la production dans le respect des standards de qualité, dans les délais fixés et dans les meilleures conditions de productivité et de sécurité.

Principales Activités

• Met en œuvre le programme de production.
• Etablit le plan d’action de son service et répartit les travaux entre les différents ateliers (conditionnement, fabrication,...).
• Valide les protocoles de fabrication et de conditionnement en cherchant leur amélioration permanente.
• Garantit la qualité des produits fabriqués.
• Contribue à l’amélioration des coûts de revient des produits en maîtrisant les coûts de fonctionnement, les temps de production et les consommations matières.
• Propose les investissements financiers et humains dans ses services afin d’assurer l’optimisation et la réactivité de l’outil industriel.
• Encadre et anime les équipes chargées de la production.

RESPONSABLE D’ÉQUIPE

Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication et sécurité en vigueur, assure l’organisation des ateliers pour réaliser les plannings de production dans les délais prévus. Assure le maintien et le développement des compétences afin de garantir et d’améliorer la productivité de l’outil de production et la qualité des produits.

Principales Activités :

• Assure l’animation et le management de l’équipe.
• Contribue à l’amélioration des coûts de revient des produits.
• Garantit la qualité des produits fabriqués, et les délais de fabrication.
• Assure l’optimisation de l’outil de production.
• Garantit la sécurité de l’équipe.

COORDINATEUR D’ÉQUIPE

Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures, et à partir d’un planning , assure la réalisation des opérations dans les délais. Contribue à maintenir les ateliers à un niveau de qualité et de fiabilité conforme aux BPF.

Principales Activités :

• Organise la ligne et le flux matières.
• Démarre la ligne, effectue les contrôles en cours et les dossiers de lot.
• Change les formats et effectue quelques réglages.
• Veille au respect de l’application des règles en vigueur en termes de sécurité, de qualité.

CONDUCTEUR DE LIGNE

Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures, et à partir d’un planning, assure la conduite et les réglages des équipements de production dans le respect des process, des instructions, des délais.

Principales Activités :

• Contribue à maintenir les ateliers à un niveau de qualité et de fiabilité conforme aux BPF en réalisant la maintenance préventive de premier niveau.
• Participe à l’amélioration de l’outil afin d’accroître les performances de l’atelier.
• Conduit et règle les équipements de production.
• Participe à la construction des dossiers de lot , à la rédaction des procédures et modes opératoires.

OPÉRATEUR DE CONDITIONNEMENT

Dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures, réalise les opérations de conditionnement. Participe à maintenir les lignes de conditionnement à un niveau de qualité conforme aux BPF.

Principales Activités :

• Participe aux changements de format.
• Prépare le dossier de conditionnement.
• Effectue les opérations de conditionnement.

TECHNICIEN DE PRODUCTION

Dans le cadre du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures, assure la réalisation des fabrications et de la pesée des matières.

Principales Activités

• Vérifie le nettoyage du matériel et son bon fonctionnement avant de débuter la fabrication et pesée.
• Vérifie la concordance de la délivrance des matières premières avec le bon de sortie matière.
• Réalise le choix du matériel en fonction du planning et du type de fabrication.
• Réalise les opérations de fabrication selon le process en garantissant la qualité du produit.

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ

Dans le respect des Bonnes pratiques de Fabrication (BPF), il met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives dans le but d’améliorer la qualité des produits fabriqués. Il participe à une démarche d’optimisation des processus afin de réduire les coûts de non qualité.

Principales Activités :

• Contribue à garantir la conformité des productions aux BPF : rédaction des instructions de fabrication, contrôle des dossiers de lot.
• Garantit la conformité aux BPF des flux produits et des flux d’information.
• Propose des actions d’amélioration, assure la mise en place des solutions retenues.
• Traite les non-conformité.
• Participe à l’analyse du risque de non-conformité.
• Participe à l’optimisation des process.

TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITÉ

Assure les analyses de contrôle des matières premières, produits finis, articles de conditionnement selon les Bonnes pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures.

Principales Activités :

• Effectue les analyses de contrôle en fonction des planning.
• Interprète les résultats obtenus.
• En cas de non conformité, établit une enquête analytique.
• Assure la maintenance préventive et la qualification du matériel.

ASSISTANT LOGISTIQUE

Dans le cadre du flux logistique et dans le respect des procédures, planifie les fabrications et le conditionnement des produits.

Principales Activités :

• Ordonnance la charge des machines.
• Assure aux ateliers de production la fourniture d’ordres de fabrication ouverts et disponibles en matières, articles de conditionnement.
• Traite les commandes clients.
• Garantit un délai de disponibilité optimisé.

MAGASINIER

Assure la réception, la préparation des commandes, les expéditions et les opérations de stockage et de déstockage dans les délais demandés et dans le respect des procédures.

ASSISTANT DOUANE – TRANSPORT

Organise et réalise le suivi des flux à transporter en bon état et dans les meilleurs délais. Etablit les formalités douanières liées aux flux dans le respect des réglementations en vigueur.

TECHNICIEN DONNÉES TECHNIQUES

Assure la saisie , la validation et le suivi des modifications concernant les articles de conditionnement en garantissant l’exactitude des données techniques saisies dans la GPAO.

TECHNICIEN PAO

Construit les dossiers nécessaires à l’impression des articles de conditionnement afin de réaliser et modifier les packagings en conformité avec les chartes graphiques et les contraintes légales et réglementaires.

TECHNICIEN SERVICE RELATIONS CLIENTS

Coordonne les opérations destinées à assurer la gestion des cotations et des commandes clients dans le respect des procédures et des réglementations nationales et internationales.

Principales Activités :

• Garantit l’établissement et l’émission des cotations.
• Traite les commandes clients dans les délais requis.
• Garantit les expéditions.
• Participe au traitement des litiges.

ACHETEUR MATIÈRES PREMIÈRES

L’acheteur matières premières assure une veille permanente sur son périmètre en suivant l’évolution des marchés et des fournisseurs. Il contribue à la réduction des dépenses industrielles en conduisant des appels d’offre pour répondre aux besoins du Groupe et en négociant les matières.

ACHETEURS ACHATS GÉNÉRAUX

L’acheteur assure une veille permanente sur son périmètre en suivant l’évolution des marchés, des technologies et des fournisseurs. Il contribue à la réduction des dépenses en conduisant des appels d’offre pour répondre aux besoins du Groupe.

CONTRÔLEUR DE GESTION

Le contrôleur de gestion garantit l'exactitude, la sincérité et la pertinence des informations comptables et économiques qui relèvent de son périmètre. Il participe à la mise en œuvre d'outils de suivi afin de mesurer la performance opérationnelle du Groupe et le contrôle de ses objectifs stratégiques.

COMPTABLE

Le comptable réalise l’imputation comptable et analytique, le contrôle des flux financiers dont il a la charge dans le cadre des règles fiscales, comptables et des procédures internes. Il justifie les comptes dont il a la charge et calcule les provisions afférentes.

TRÉSORIER

Le trésorier garantit l’exactitude des opérations de trésorerie en prévoyant les besoins de financement ou d’excédent. Il assure le suivi des comptes de trésorerie, des coûts bancaires. Il garantit les décaissements dans les délais requis et comptabilise les opérations bancaires à partir des pièces comptables. Il garantit l’exactitude es rapprochements bancaires.

CHEF DE PROJET INFORMATIQUE

Le chef de projet informatique conçoit et réalise les projets informatiques de son domaine conformément au besoin du client. Il assure également la mise en exploitation et la maintenance des projets.

RESPONSABLE RESSOURCES HUMAINES

Dans le cadre de la politique ressources humaines du Groupe, le responsable ressources humaines garantit le respect des règles légales et conventionnelles et assure la gestion RH de son périmètre. 
Il met en œuvre les outils GRH sur son périmètre afin de contribuer à l’optimisation des compétences du personnel et de la performance opérationnelle.

ASSISTANT

L’assistant(e) assure les missions de secrétariat (diffusion de documents, classement, accueil, organisation des déplacements), garantit la diffusion efficace des informations, organise les réunions et séminaires. Contrôle également la bonne affectation des dépenses de son périmètre.

DE NOMBREUX AUTRES EMPLOIS ÉGALEMENT

Communication interne, communication institutionnelle, juridique, services généraux, documentation …